Τα πυρογόνα, γνωστά και ως ενδοτοξίνες, παράγονται στο εξωκυτταρικό τοίχωμα των αρνητικών κατά Gram βακτηρίων, δηλαδή θραυσμάτων βακτηριακών πτωμάτων.Είναι μια ουσία λιποπολυσακχαρίτη με σχετική μοριακή μάζα που κυμαίνεται από αρκετές χιλιάδες έως αρκετές εκατοντάδες χιλιάδες, ανάλογα με το είδος των βακτηρίων που την παράγουν.Σε υδατικό διάλυμα, η σχετική μοριακή του μάζα μπορεί να κυμαίνεται από εκατοντάδες χιλιάδες έως εκατομμύρια
Εάν ένα ίχνος πυρετογόνου αναμειχθεί στο φάρμακο και εγχυθεί στο ανθρώπινο σύστημα αίματος, θα προκαλέσει σοβαρό πυρετό, ακόμη και θάνατο.Επομένως, είναι πολύ απαραίτητο να μειωθεί όσο το δυνατόν περισσότερο η περιεκτικότητα του πυρετογόνου στο φαρμακευτικό υγρό, ειδικά όταν η δόση της ένεσης (όπως η μεγάλη έγχυση) είναι μεγαλύτερη, η απαίτηση συγκέντρωσης του πυρετογόνου θα πρέπει να είναι πιο αυστηρή.
Η αποπυρογόνωση του ενέσιμου υγρού (ή του ενέσιμου νερού) είναι ένας βασικός κρίκος παραγωγής στη φαρμακοβιομηχανία για να πληροί τους κανονισμούς δοκιμών της Φαρμακοποιίας.Επί του παρόντος, οι μέθοδοι αποπυρογόνωσης εισάγονται γενικά στις ακόλουθες 3 κατηγορίες:
1. Η μέθοδος απόσταξης παράγει αποπυρετογόνο νερό, το οποίο χρησιμοποιείται ως νερό για έγχυση, νερό πλύσης κ.λπ., αλλά το κόστος του είναι υψηλό.
2. Αποπυρογόνωση με μέθοδο προσρόφησης.Ένας από τους τρόπους είναι ότι το επιφανειακό προσροφητικό απορροφά τις πυρετογόνες ουσίες και επιτρέπει στις ουσίες του προϊόντος να περάσουν.Ο δεύτερος τρόπος είναι ότι το προσροφητικό απορροφά το υλικό του προϊόντος και επιτρέπει στο πυρετογόνο να ρέει έξω.
3. Η μέθοδος διαχωρισμού μεμβράνης για την αφαίρεση πυρετογόνων ως νέα διαδικασία και νέα τεχνολογία διαδίδεται και εφαρμόζεται στη φαρμακευτική βιομηχανία.Η αρχή της υπερδιήθησης για την απομάκρυνση του πυρετογόνου είναι η χρήση μιας μεμβράνης υπερδιήθησης μικρότερη από το μοριακό βάρος του πυρετογόνου για την αναχαίτιση του πυρετογόνου.Αυτή η μέθοδος έχει πιστοποιηθεί.Και έχει τα πλεονεκτήματα της χαμηλής έντασης εργασίας, της υψηλής απόδοσης προϊόντος και της καλής ποιότητας του προϊόντος.
Ώρα δημοσίευσης: Απρ-20-2022